破解「厚生劳动省认可」的广告表述——干细胞培养上清液应看清”备案”与”批准”的区别2026.07.03
「厚生劳动省认可」「国家认定的再生医疗」——您是否在毛发再生或脱发治疗诊所的广告中见过这样的表述？这些词汇听起来令人安心，但从医疗广告解读的角度，其中隐藏着必须区分清楚的「制度上的差别」。特别是在使用干细胞培养上清液的头皮治疗领域，患者理解”备案”和”批准”的区别，将大大改变治疗选择的准确度。
AVAN TOKYO 银座毛发再生医疗，重视将广告表述与制度实态区分说明，以便患者能凭自己的判断选择治疗。本文以医疗广告指南和《再生医疗等安全性确保法》的视角，梳理干细胞培养上清液的广告中「厚生劳动省认可」这一说法的实际含义。
「厚生劳动省认可」这个词并不代表的意思
首先作为前提，干细胞培养上清液目前并未作为「药品」由厚生劳动省「批准」。药品批准指的是国家审查有效性和安全性的临床试验数据，正式认定其疗效与适应症的过程。米诺地尔外用药、非那雄胺内服药等 AGA 治疗中使用的药品，均已获得此类批准。
另一方面，上清液本身在《药机法》上并不属于药品，而是细胞培养过程中获得的分泌物质（细胞因子、生长因子、外泌体等的混合物）。因此它并不进入「批准药品」的范畴。此时如果出现「厚生劳动省认可」这样的表述，其实际所指，多是《再生医疗等安全性确保法》下的”备案”。
“备案”与”批准”在制度上完全不同
根据《再生医疗等安全性确保法》，提供包括干细胞培养上清液在内的再生医疗技术的医疗机构，必须事先将治疗计划作为「提供计划」提交给国家并获得受理。这是”备案”，而不是”国家保证个别治疗有效性的批准”。备案是用于申报是否具备一定的安全管理体制和知情同意流程的手续。
换言之，「已备案」证明该机构具有依照制度提供治疗的框架，但绝不代表「国家已认定该上清液对生发有效」。这一点应当诚实地向患者说明。
如何解读广告中容易混淆的表述
医疗广告指南认为，「厚生劳动省认可」「国家认定的最先端治疗」等可能使患者产生误认的表述并不理想。尽管如此，此类词句为何仍频繁出现在网页与社交媒体上？其中一个原因，是将「已备案」这一事实以”批准”的语气重新表述所产生的表达磨耗。另一个原因，是上清液作为「最先端」的形象诉求，与制度术语的严谨性之间容易产生广告用语上的落差。
患者可以核对的四个视角
在选择处理干细胞培养上清液的诊所时，确认以下几点有助于不被广告表述牵着走。第一，该机构是否已备案第二类或第三类再生医疗提供计划。第二，上清液的细胞来源（脐带来源、脂肪来源、牙髓来源等）与制造方是否公开。第三，逐批次的检验体制（无菌试验、支原体、内毒素等）是否公开。第四，医生是否诚实说明可预期的效果与其限制。
这些指标可以代替《药机法》上的”批准”，作为衡量治疗质量与诚信的现实标准。判断依据应是信息披露的颗粒度，而非表述本身的华丽。
选择干细胞培养上清液用于毛发再生时的诚实期待值
上清液是一种通过将生长因子与外泌体来源的信号送达毛囊周围环境，从而作用于头皮的治疗方法。它与非那雄胺、米诺地尔的作用机制不同，被定位为对内服药物反应不佳的病例、或担心内服药副作用者的补充选择。然而，「一定会长出来」「有国家背书」这类强烈断言，在医学与制度两方面都缺乏依据。
目前的毛发再生医疗，正处于结合内服、外用、再生医疗方法，根据每位患者的进展程度与体质寻找最优解的阶段。上清液是其中重要的一环，但不回避「它不是”批准药”」这一事实，梳理清楚可以期待与不可以期待的内容，才能获得不后悔的治疗。
关于 AGA 治疗指南与标准治疗，日本皮肤科学会的指南亦可作为参考。同时也欢迎浏览本院毛发再生医疗相关专栏一览，获取符合自身情况的信息。
总结：不看华丽词句，看制度与信息披露
「厚生劳动省认可」这一广告表述，实际上多数情况指的是《再生医疗等安全性确保法》下的”备案”，上清液本身并未作为药品获得”批准”。仅仅掌握这一区分，就能显著提升治疗选择的分辨力。
重要的是，在正确理解制度定位之后，将机构的信息披露、医生的说明态度与自身期待值相互对齐再做决定。以”是否已备案”和”信息透明度”作为判断依据，而非华丽的宣传语——这正是与使用干细胞培养上清液的毛发再生医疗建立长期关系的第一步。
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【监修】森脇 进 / Shin Moriwaki（监修医师）
日本美容外科学会(JSAS)会员 / American Academy of Aesthetic Medicine 会员
美国医师执照资格(ECFMG certificate)
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