外泌体与干细胞培养上清液是两种不同的东西，还是嵌套关系？——森胁医师梳理颗粒·miRNA·生长因子蛋白的三层结构2026.07.29
「外泌体治疗」与「干细胞培养上清液治疗」——在广告和社交媒体上经常被并列讨论，但实际上，在很多制剂中它们并非「两种独立的东西」，而是「嵌套」的关系。用上清液内外泌体馏分这一视角重新审视，是您在考虑头皮再生医疗时衡量品质·投与量·期待值的前提。本文将从森胁医师的临床视角，医学地梳理颗粒·miRNA·生长因子蛋白这三层结构的关系。
本文要点
・外泌体是包含在干细胞培养上清液之中的细胞外囊泡的一个馏分，在大多数产品中并非完全独立的存在
・上清液内外泌体馏分具有三层结构：脂质双层膜这一「颗粒」·被膜包裹的「miRNA」·「生长因子蛋白」
・「外泌体○兆颗粒配合」的标示是颗粒数指标，无法保证生物活性或miRNA的内容物
・在毛发领域，仅凭有无精制并不决定优劣，来源细胞·制造工艺·保存管理反而更左右临床差异
・与其在「外泌体还是上清液」的二选一中纠结，不如确认批号信息·检测体制·法规备案状态，这更能直接影响决策
外泌体是「悬浮」在上清液之中的存在
干细胞培养上清液是指培养间充质干细胞（MSC）之后，去除细胞本身后剩下的「上清」。这个上清中溶解有细胞分泌的生长因子·细胞因子·细胞外囊泡（EV），而在这些EV之中，直径约30〜150nm的脂质双层膜囊泡被称为外泌体。
换言之，上清液内外泌体馏分只占上清液的很小一部分亚群，「上清液还是外泌体」这一二选一的提问设计本身，在很多情况下并不成立。市面上的外泌体制剂大多是从上清液中通过超速离心·尺寸排阻色谱（SEC）·切向流过滤（TFF）等方法将EV馏分浓缩·精制而成。而上清液制剂通常仍保留有外泌体，两者往往处于嵌套关系。
颗粒·miRNA·生长因子蛋白这三层
理解外泌体时，分为三层来考虑会更易于整理。第一层是「颗粒」——脂质双层膜这一物理容器本身。第二层是被膜包裹的「miRNA」——转录后调节基因表达的短RNA分子，据报告可影响靶细胞的信号通路。第三层是附着在膜内外的「生长因子蛋白」——如TGF-β·IGF-1·VEGF·HGF等因子，以及细胞粘附分子和四跨膜蛋白（CD9·CD63·CD81）等标记物。
若从整体把握上清液，除了这三层，还含有未被膜包裹的「游离」生长因子蛋白·其他EV馏分（微囊泡·凋亡小体）·代谢产物·脂质等。当注入头皮时，实际能到达毛囊并作为信号发挥作用的分子，无法归结于这三层中的任何单独一层——这一理解是出发点。
为何仅凭「颗粒数」无法评价上清液内外泌体馏分的品质
广告中所见的「○兆颗粒/ml配合」这一数字，多数情况下是通过纳米颗粒追踪分析（NTA）或可调电阻脉冲传感（TRPS）测得的颗粒数指标。这一数字仅代表「物理上存在于该粒径范围的颗粒总数」，并不包含这些颗粒是否真正来源于外泌体·内部是否含有miRNA或蛋白质·是否保有生物学活性·来源细胞的品质是否得到保障等信息。
因此，评价上清液内外泌体馏分的品质时，不仅需要颗粒数，还需综合CD9·CD63·CD81等标记蛋白的Western blot·电子显微镜下的形态确认·生长因子的ELISA，以及体外生物活性试验来判断。详细相关信息也请一并参阅毛发再生医疗相关专栏一览。
毛发治疗中「精制使用还是整体使用」的判断轴
在临床现场，反复被问到的问题是：「仅精制外泌体的制剂」和「保留整体上清液的制剂」哪一种更优秀？然而，能够简单谈论优劣所需的人头皮上的随机对照数据，现阶段尚未充分累积。
精制的意义与整体使用的意义
精制一方的理论优势在于：便于提高颗粒浓度·便于评价去除游离蛋白后的「纯粹」EV作用。另一方面，整体使用上清液的实务意义在于：能够包括性地传递细胞分泌的信号分子群·能够保留精制工艺中可能失去的活性成分·能够维持不反映精制成本的现实价格区间。
毛囊这一组织，是真皮乳头细胞·毛母细胞·毛囊干细胞·血管内皮·免疫细胞复杂相互作用的「迷你器官」，并非由单一信号分子驱动。在头皮环境这一多因素背景下，「整体」的鸡尾酒式作用也具有合理性——森胁医师如是认为。关于头皮的炎症性疾病及皮肤屏障的一般信息，也请参照日本皮肤科学会的指南。
患者应确认的信息
围绕上清液内外泌体馏分的真正意思决定，并不取决于「外泌体 vs 上清液」的对立轴，而在于能否确认以下信息：来源细胞的种类（脐带·脂肪·牙髓等）与传代数·无血清培养还是含FBS培养·无菌试验·支原体·内毒素检查的实施·批号证书（CoA）的取得可能性·冻融周期的管理，以及再生医疗等安全性确保法的备案状态。这些信息群远比产品名或宣传语更能说明品质。
常见问题
Q. 只打外泌体的治疗是否比干细胞培养上清液更有效？
目前，在人头皮上外泌体精制品与上清液的直接比较试验尚未充分累积。颗粒浓度高并不一定与临床效果大小一致，来源细胞·制造工艺·保存条件的差异在实务上影响更大。个体差异也较大，现阶段应避免断定性的优劣判断。
Q. 标示「外泌体○兆颗粒配合」的越多，是否就是好制剂？
颗粒数是物理指标，并不能保证生物学活性·纯度·miRNA的内容物。需要结合标记蛋白的确认，以及来源细胞·制造工艺·检测体制的信息综合评价。
Q. 上清液内外泌体馏分注入头皮后能到达毛囊吗？
30〜150nm的颗粒无法简单通过皮肤屏障，仅靠外用的深部到达是有限的。将头皮注入与微针·RF等能将物质送入真皮层的手技结合的设计更为现实。到达性也受手技条件·头皮状态左右，这一点需要理解。
Q. 外泌体与上清液的副作用频率是否不同？
两者都很大程度上取决于来源细胞·制造工艺·投与手技，仅凭有无精制来单纯比较副作用频率的依据，在现阶段较为匮乏。机构层面的手技管理和产品批号管理在临床上是更重要的变量。
Q. 如果不知道该选哪一个，首先应该以什么为基准？
与其依据「外泌体还是上清液」的标签，不如推荐选择能够明示来源细胞·传代数·检测体制·备案状态·保存管理的机构与产品。比起名称的语感，公开信息的透明度作为决策材料更可信赖。
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【监修】森胁 进 / Shin Moriwaki（监修医师）
日本美容外科学会(JSAS)会员 / American Academy of Aesthetic Medicine 会员
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