同じ「幹細胞培養上清液」でも中身が別物になる理由｜製法差が生じる7工程と医師への質問2026.08.12

「A院とB院で同じ『幹細胞培養上清液』を使っているのに、価格が2倍以上違う」「毛髪治療で薦められた上清液が、以前カウンセリングで聞いた別院のものと本当に同じ製品なのか分からない」──毛髪再生医療の初診でよくいただく質問です。

じつは『幹細胞培養上清液』と一括りに呼ばれている製剤でも、細胞ソース・培地・製造工程が非標準化されており、幹細胞培養上清液の製法差によって中身は別物になり得ます。

この記事では、AVAN TOKYO銀座の森脇医師の視点から、幹細胞培養上清液の製法差がなぜ生じるのか、そして毛髪治療で製品差を見抜くために患者さんが医師に投げるべき質問リストを整理します。

この記事の要点

・「幹細胞培養上清液」という言葉は特定の製品名ではなく、細胞ソース・培地・製造工程が非標準化された総称に近い呼称です

・幹細胞培養上清液の製法差は、細胞ソース／培地／継代数／回収タイミング／濃縮精製／凍結融解／ロット管理という7つの工程で生じます

・「無添加」「オーガニック」「厚労省認可」といった食品的・広告的な言葉は、上清液の品質保証にはなりません

・患者さんが製品差を見抜く実務は、細胞ソース／製造施設の届出番号／CoA（ロット証明書）開示可否の3点確認から始まります

・価格差は品質差と一致しません──広告費・輸送費・在庫回転もクリニックごとの価格を左右します

「幹細胞培養上清液」という名前が抱える曖昧さ

医療広告や説明資料で目にする「幹細胞培養上清液」という言葉は、じつは特定の製品名ではありません。「間葉系幹細胞などの細胞を一定期間培養したときに、培地中へ分泌された成分の総称」を指す、いわば集合名詞に近い言い方です。

したがって、A院とB院が同じ「幹細胞培養上清液」を使っていると謳っていても、由来細胞・培地・製造工程が違えば、含まれる成長因子・エクソソーム・タンパク質のプロファイルは大きく異なります。幹細胞培養上清液の製法差は、この「同じ名前でも中身が別物」という現実を生み出している構造的な背景です。

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製造工程のどこで「中身」がばらつくのか

細胞ソース（臍帯・脂肪・歯髄）

上清液の元となる細胞が、臍帯由来なのか脂肪由来なのか歯髄由来なのかで、分泌される成長因子の構成は変わります。VEGF・IGF-1・HGF・TGF-βといった因子の相対比率が異なるため、想定される臨床応答も理論上は異なります。「どの細胞由来か」を明示しない上清液は、そもそも比較の土俵に乗せられません。

培地の組成と血清の有無

無血清培養か、ウシ胎児血清（FBS）を含む培地か、あるいはヒト血小板ライセート（hPL）を使うかで、上清液に含まれる異種タンパクや添加物のプロファイルが変わります。安全性検査で見るべき項目も変わってきます。

継代数・回収タイミング

細胞は継代を重ねるほど分泌能が変化します。何代目で回収するか、細胞密度がどの段階で回収するかによって、上清液の組成は変動します。この情報を管理していない製造元は、ロット再現性そのものが弱いと言えます。

濃縮・精製・凍結融解の工程

限外ろ過・遠心分離・凍結乾燥といった精製工程の設計、そして凍結融解サイクルの回数が、成長因子の力価に影響します。コールドチェーンの管理も含めて、幹細胞培養上清液の製法差はここで大きく開いていきます。

毛髪治療で「製品差」が見えにくくなる理由

毛髪再生医療では、上清液を頭皮に注入・ドラッグデリバリーする形で使用します。ここで難しいのは、患者さん自身が「効いた／効いていない」を感じ取るまでに毛周期の3〜6か月を要すること、そして写真・毛径測定・トリコスコピーなどの客観指標を揃えなければ結果を横並びで比較できないことです。

つまり、上清液そのものの製品差を、患者さんが自分の頭皮で「試して分かる」のは現実的にかなり難しい。だからこそ、施術前の情報開示と、幹細胞培養上清液の製法差に踏み込んだ確認が重要になります。

患者が医師に投げるべき質問リスト

・使用する上清液の細胞ソース（臍帯・脂肪・歯髄など）はどれか

・製造施設は「特定細胞加工物製造」の届出済みか、届出番号を示してもらえるか

・ロットごとのCoA（Certificate of Analysis／ロット証明書）を開示してもらえるか

・無菌試験・マイコプラズマ・エンドトキシンの検査項目と規格値はどうなっているか

・凍結融解の回数と、輸送〜保管のコールドチェーンはどう管理されているか

・過去の投与実績数と、有害事象が起きたときの報告・対応体制はどうなっているか

この6問に誠実に答えてくれる医師・クリニックは、少なくとも幹細胞培養上清液の製法差に自覚的で、品質管理の枠組みを持っていると判断できます。逆に「詳しくは企業秘密です」「効果には個人差があります」で終わってしまう場合は、慎重に検討する余地があります。医療広告の読み方や情報リテラシーについては日本皮膚科学会の関連指針も参考になります。

幹細胞培養上清液の製法差を「価格差」で判断してはいけない理由

「高い上清液ほど品質がよい」というのは短絡的です。価格には、原価・製造管理コストだけでなく、輸送費・広告宣伝費・在庫回転・クリニックの利益設計など、複数の変数が絡みます。逆に「安い＝粗悪」とも限りません。

判断基準は、価格ではなく、検査データ・製造施設の届出・トレーサビリティ・そして医師の説明態度です。毛髪治療の他の関連コラムは毛髪再生医療の関連コラム一覧はこちらもあわせて確認してみてください。

なお、幹細胞培養上清液を用いた毛髪治療は、効果に個人差があり、すべての薄毛に対して発毛を保証するものではありません。適応と限界を医師と共有したうえで、無理のない治療設計を組むことが原則です。

よくある質問

Q. 「幹細胞培養上清液」と書いてあれば、どのクリニックでも中身は同じですか？

いいえ。細胞ソース・培地・製造工程が非標準化されているため、名前が同じでも組成や品質は異なります。総称としての名前と、個別製品の実体は区別して考える必要があります。

Q. 患者が製品差を見抜くには、まず何を聞けばよいですか？

「細胞ソース」「製造施設の届出番号」「CoA（ロット証明書）の開示可否」の3点をまず確認してください。この3点に誠実に答えられるかどうかで、クリニック側の品質管理姿勢の一端が見えます。

Q. 価格が高い上清液ほど品質が高いのですか？

必ずしもそうとは限りません。価格は原価・輸送・広告費・在庫回転など多くの要因で決まります。品質はCoA・検査データ・製造施設の届出・トレーサビリティで判断してください。

Q. 毛髪治療の効果に上清液の製法差はどれくらい影響しますか？

現時点の臨床エビデンスでは、製法差が毛髪治療の効果にどの程度影響するかを定量的に示す比較試験は乏しく、個人差や治療設計との相互作用も大きいのが実情です。だからこそ、事前情報の開示と、施術後の客観評価が重要になります。

Q. 「無添加」「オーガニック」と謳う上清液は安全ですか？

上清液は医療用製剤であり、無添加・オーガニックという食品的な言葉は品質保証にはなりません。無菌試験・マイコプラズマ・エンドトキシンなどの検査体制と、製造施設の届出・トレーサビリティで判断してください。

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【監修】森脇進 / Shin Moriwaki（監修医師）

日本美容外科学会(JSAS)会員 / American Academy of Aesthetic Medicine 会員

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